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    investigational product - Prüfpräparat

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    investigational product Pharm. - Prüfpräparat

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    investigational medicinal product

    Pharm. -

    Prüfpräparat


    Beispiele/ Definitionen mit Quellen
    DefinitionPrüfpräparat - Investigational Product Die Darreichungsform eines wirksamen Bestandteils oder Plazebos, die in einer klinischen Prüfung getestet oder als Referenz verwendet wird. Hierunter fällt auch ein bereits zugelassenes Produkt, wenn es in anderer Form (andere Darreichungsform oder Verpackung) als zugelassen verwendet oder bereitgestellt oder für ein noch nicht zugelassenes Anwendungsgebiet oder zum Erhalt weiterer Informationen über ein zugelassenes Anwendungsgebiet verwendet wird. http://www.msd.de/forschung/glos_8500.html#fa... investigational product is a pharmaceutical form of an active ingredient or placebo being tested or used as a reference in a clinical trial, including a product with a marketing authorization when used or assembled (formulated or packaged) in a way different from the approved form, or when used for an unapproved indication, or when used to gain further information about an approved use. This has been referred to by the National Center for Policy Analysis as open access to such drugs.http://en.wikipedia.org/wiki/Investigational_... (Tegenero):The investigational medicinal product (IMP), TGN1412http://www.circare.org/foia5/tgn1412assessment_report.pdfAn die Validität vonMedikamententests werden künftig nocherhöhte Anforderungen zu richten sein,wobei angesichts des Zwischenfalls beidem Prüfpräparat TGN 1412 im Jahr 2006ebenfalls an die Sicherheit der menschlichenProbanden zu denken isthttp://www.springerlink.com/content/5m0430830864h755/fulltext.pdf
    VerfasserHeXe06 Nov. 08, 15:27
     
     
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